近日，我校第一附属医院生物样本库正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁布的生物样本库质量能力认可证书（证书号：BB0025），成为全国第25家，江苏省首家综合医院通过基于国际标准ISO 20387生物样本库质量能力认可的单位。
生物样本库（biobank）又称生物银行，是收集、保存和管理各类生物样本（如人体组织、血液、细胞、DNA等）的专业部门，是支撑疾病的临床治疗和生命科学研究的重要基础设施。根据疾病研究方向，生物样本库通常分为组织库、干细胞库以及各种基因组库，建立生物样本库对于促进公共健康和人类福祉的提升具有十分重要的意义。生物样本库的建设、运行和管理需要遵循严格的标准和规范，确保收集到的样本质量、完整性和可追溯性。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）主管监督生物样本库的活动，认可能力达到标准的生物样本库并颁发证书持续监管。
一附院生物样本库于2009年正式成立，2020年启动二期样本库建设，建有体液处理平台、常温样本处理储存平台、低温存储管理平台、细胞生物学质控平台及信息管理平台，分别于2017年和2023年，通过中国人类遗传资源保藏审批（国科遗办审字〔2023〕BC 0001号）。
此次通过ISO 20387认可，是一附院生物样本库发展的重要里程碑，标志着一附院生物样本库在生物样本的制备、存储、检测与质控等保藏活动的质量管理和技术能力达到了国际标准。生物样本库将以此为起点，持续推动质量管理体系的优化与技术能力的创新。一附院将在坚守标准化和规范化的基础上，积极探索和实施自动化、数字化、智能化的样本库管理策略，更好地为全院医学科学研究和成果转化，提供更高质量的专业服务。
(审核/徐婕；文字/吴旸）